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醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)軟件驗(yàn)證方案模板.doc（61頁(yè)）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)軟件驗(yàn)證方案模板（61頁(yè)）

  1.驗(yàn)證目的

  檢查并確認(rèn)控制氣相、液相色譜儀的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及儀器計(jì)算機(jī)使用說(shuō)明書(shū)要求，滿(mǎn)足使用需求，特根據(jù)制定本確認(rèn)方案，作為對(duì)氣相、液相色譜儀計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)的依據(jù)。

  2.驗(yàn)證范圍

  本次驗(yàn)證主要對(duì)用于我公司由****氣相、液相色譜儀軟件、臺(tái)式電腦及打印機(jī)所組成的氣相、液相色譜儀驗(yàn)證系統(tǒng)的安裝、運(yùn)行以及性能進(jìn)行確認(rèn)。

   

• 資料大?。?/label>
  113.68KB
• 所屬類(lèi)別：
  科研開(kāi)發(fā)
• 更新日期：
  2025-05-16
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  linglingqi1128
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械 計(jì)算機(jī) 軟件驗(yàn)證方案

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