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ISO18472:2018/ GB/T 24628-2025 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物與化學(xué)指示物 測(cè)試設(shè)備（30頁(yè)）

• 資料介紹

  ISO 18472:2018/ GB/T 24628-2025 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物與化學(xué)指示物 測(cè)試設(shè)備（30頁(yè)）

  采標(biāo)情況：ISO18472:2018 IDT

  發(fā)布日期：2025-01-24

  實(shí)施日期：2026-02-01

  本文件適用于以下用途的測(cè)試設(shè)備:

  -符合GB/T 18281(所有部分)規(guī)定要求的生物指示物的檢測(cè),如蒸汽、環(huán)氧乙烷氣體、干熱:一符合GB/T 18282.1-2025規(guī)定要求的化學(xué)指示物的檢測(cè),如蒸汽、環(huán)氧乙烷氣體、干熱和汽

  化過氧化氫。

  本文件還提供資料性方法信息,有助于確定生物與化學(xué)指示物用于預(yù)期用途的性能特征,也可以用于指示物的常規(guī)質(zhì)量控制測(cè)試。

  GB/T 18281.2-2024、GB/T 18281.3-2024、GB/T18281.4-2024和GB/T18282.1-2025均要求使用本文件規(guī)定的抗力儀,這些抗力儀的使用與GB/T18281(所有部分)和ISO11140(所有部分)中規(guī)定測(cè)試方法一并使用。

  本文件不適用于專門用于監(jiān)測(cè)大氣壓下的隔離器和室內(nèi)生物凈化的化學(xué)和生物指示物的測(cè)試設(shè)備。

  本文件不適用于甲醛指示物的抗力儀。使用實(shí)驗(yàn)室儀器的蒸汽-甲醛的測(cè)試方法包含在 GB/T 18281.5-2024中。

  ISO 11140-3:2007、1SO 11140-4:2007和ISO 11140-5:2007中規(guī)定了用于測(cè)試2類(例如B-D測(cè)試)化學(xué)指示物的測(cè)試設(shè)備。

   

• 資料大?。?/label>
  1385.36KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2025-05-27
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  xtyl2014
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品 生物與化學(xué)指示物 測(cè)試設(shè)備

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