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ISO18472:2018/ GB/T 24628-2025 醫(yī)療保健產品滅菌 生物與化學指示物 測試設備（30頁）

• 資料介紹

  ISO 18472:2018/ GB/T 24628-2025 醫(yī)療保健產品滅菌 生物與化學指示物 測試設備（30頁）

  采標情況：ISO18472:2018 IDT

  發(fā)布日期：2025-01-24

  實施日期：2026-02-01

  本文件適用于以下用途的測試設備:

  -符合GB/T 18281(所有部分)規(guī)定要求的生物指示物的檢測,如蒸汽、環(huán)氧乙烷氣體、干熱:一符合GB/T 18282.1-2025規(guī)定要求的化學指示物的檢測,如蒸汽、環(huán)氧乙烷氣體、干熱和汽

  化過氧化氫。

  本文件還提供資料性方法信息,有助于確定生物與化學指示物用于預期用途的性能特征,也可以用于指示物的常規(guī)質量控制測試。

  GB/T 18281.2-2024、GB/T 18281.3-2024、GB/T18281.4-2024和GB/T18282.1-2025均要求使用本文件規(guī)定的抗力儀,這些抗力儀的使用與GB/T18281(所有部分)和ISO11140(所有部分)中規(guī)定測試方法一并使用。

  本文件不適用于專門用于監(jiān)測大氣壓下的隔離器和室內生物凈化的化學和生物指示物的測試設備。

  本文件不適用于甲醛指示物的抗力儀。使用實驗室儀器的蒸汽-甲醛的測試方法包含在 GB/T 18281.5-2024中。

  ISO 11140-3:2007、1SO 11140-4:2007和ISO 11140-5:2007中規(guī)定了用于測試2類(例如B-D測試)化學指示物的測試設備。

   

• 資料大?。?/label>
  1385.36KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2025-05-27
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  xtyl2014
• 標 簽：

  醫(yī)療保健產品 生物與化學指示物 測試設備

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