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歐洲醫(yī)療器械法規(guī)(MDR/MDD)培訓(xùn).ppt(44頁)

  • 歐洲醫(yī)療器械法規(guī)(MDR/MDD)培訓(xùn).ppt(44頁)

    主要內(nèi)容:

    MDR的主要變化

    強(qiáng)化制造商的責(zé)任

    更嚴(yán)格的上市前評審

    適用范圍擴(kuò)大

    提高透明度和可追溯性

    加強(qiáng)警戒和市場監(jiān)管

    強(qiáng)化對公告機(jī)構(gòu)的監(jiān)管

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2019-10-12
  • 醫(yī)療器械

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