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MDR公告機構(NB)審核指南(En,79頁)

  • MDR,公告機構(NB)審核指南

    Team-NB-PositionPaper-BPG-TechnicalDocEU-MDR-2017-745-V3-20250409

    根據(jù)《醫(yī)療器械法規(guī)(EU)2017/745》附件二和附件三提交技術文件的最佳實踐指南
    本最佳實踐指導文件由NB團隊成員制定,他們審查了NB通知機構成員提交的最佳實踐指導文檔(數(shù)量超過二十份),目的是就制造商提交的技術文檔的期望制定統(tǒng)一的方法。 
    本技術文件提交指南符合《醫(yī)療器械法規(guī)[MDR](EU)2017/745》的要求,詳見第2017/745號法規(guī)(EU)附件二和附件三。
     

  • 法規(guī)標準
  • 2025-05-29
  • 醫(yī)療器械

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