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醫(yī)療器械生物安全性PPT(56頁)
醫(yī)材產(chǎn)品生物相容與安全性的考量
生醫(yī)材料之生物相容性標(biāo)準(zhǔn)
ISO 10993簡介
ISO 10993 生物評估試驗(yàn)項(xiàng)目表
細(xì)胞毒性 Cytotoxicity ISO10993-5
刺激反應(yīng) Irritation ISO10993-10
過敏反應(yīng) Sensitization ISO10993-10
植入試驗(yàn) Implant Effects ISO10993-6
系統(tǒng)反應(yīng) Systemic Effects ISO10993-11
血液相容性Hemocompatibility ISO10993-4
基因毒性 Genotoxicity ISO10993-3
致癌性 Carcinogenicity ISO10993-3
生殖與發(fā)育毒性 Reproductive and developmenta l toxicity ISO10993-3
生物可降解性試驗(yàn) ISO10993-9
一般生物相容性測試考量要點(diǎn)
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