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設備驗證流程與關鍵要素解析培訓教材.ppt(27頁)

  • 設備驗證流程與關鍵要素解析培訓教材.ppt(27頁)

     

    目錄

    1.用戶需求說明(URS)與系統(tǒng)評估

    2.風險評估與設計確認(DQ)

    3.安裝確認(IQ)與運行確認(OQ)

    4.性能確認(PQ)與驗證收尾

    5.支持文件與通用要求

     

  • 生產品管
  • 2025-06-10
  • 醫(yī)療器械

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