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潔凈工作臺(tái)3Q驗(yàn)證方案模板.doc(9頁)
1.0目的
本驗(yàn)證目的是為了驗(yàn)證凈化操作臺(tái)產(chǎn)品設(shè)計(jì),其性能是否滿足設(shè)計(jì)要求。確認(rèn)本設(shè)備是否運(yùn) 轉(zhuǎn)正常,在所處環(huán)境中能否達(dá)到潔凈度為 A 級(jí)的凈化要求、能滿足 2020 藥典無菌檢驗(yàn)和醫(yī) 療器械 GMP 的要求。
2.0范圍
本驗(yàn)證適用于 xxxxx 公司設(shè)備 xxxxx 凈化操作臺(tái)(XXXX-XX-XX)的確認(rèn)。
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