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潔凈工作臺3Q驗證方案模板.doc(9頁)
1.0目的
本驗證目的是為了驗證凈化操作臺產(chǎn)品設(shè)計,其性能是否滿足設(shè)計要求。確認本設(shè)備是否運 轉(zhuǎn)正常,在所處環(huán)境中能否達到潔凈度為 A 級的凈化要求、能滿足 2020 藥典無菌檢驗和醫(yī) 療器械 GMP 的要求。
2.0范圍
本驗證適用于 xxxxx 公司設(shè)備 xxxxx 凈化操作臺(XXXX-XX-XX)的確認。
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