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創(chuàng)口貼設(shè)計和開發(fā)技術(shù)文檔全套實例模板.doc（83頁）

• 資料介紹

  創(chuàng)口貼設(shè)計和開發(fā)技術(shù)文檔全套實例模板.doc（83頁）

  目錄
  1. 設(shè)計和開發(fā)立項階段
  1.1 市場調(diào)研報告
  1.2 立項申請報告
  2. 設(shè)計和開發(fā)策劃階段
  2.1 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃書
  2.2 設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書
  2.3 設(shè)計和開發(fā)計劃表
  2.4 風(fēng)險管理計劃
  2.5 2017 年項目立項文件
  3. 設(shè)計和開發(fā)輸入階段
  3.1 初始風(fēng)險分析報告
  3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入清單
  4. 設(shè)計和開發(fā)輸出階段
  4.1 包裝材料的選擇評價與確認(rèn)
  4.2 設(shè)計驗證
  4.2.1 工藝驗證（特殊過程、關(guān)鍵工序等）
  4.2.2 設(shè)計轉(zhuǎn)換（小批量試生產(chǎn)）
  4.3 設(shè)計確認(rèn)
  4.3.1 風(fēng)險分析報告（剩余風(fēng)險的綜合評估）
  4.4 其他輸出的產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范性文件
  4.4.1 圖紙類（零件圖、裝配圖、包裝圖、模具圖等等）
  4.4.2 采購信息（產(chǎn)品 BOM 表）
  4.4.3 指導(dǎo)型文件（工序作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等）
  4.4.4 與產(chǎn)品特性相關(guān)的信息（說明書、標(biāo)簽等）
  4.4.5 工藝文件（工藝流程圖、生產(chǎn)流轉(zhuǎn)卡等）
  4.5 設(shè)計和開發(fā)輸出清單
  5. 設(shè)計和開發(fā)注冊階段
  綜述資料
   
  研究資料
  說明書、標(biāo)簽信息 注冊申請表
  證明性文件
  檢測報告
  其他
  6. 設(shè)計更改
  6.1 設(shè)計更改申請單
  6.2 更改相關(guān)資料
  6.3 更改內(nèi)容評審
  6.4 檢測報告（必要時）
  6.5 風(fēng)險分析報告
  6.6 其他

   

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  318.92KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-07-01
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標(biāo) 簽：

  創(chuàng)口貼 技術(shù)文檔

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