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醫(yī)療器械可用性工程注冊自檢報告模版(11頁)
依據(jù):
YY/T 9706.106-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):可用性》;
YY/T 1474-2016《醫(yī)療器械 可用性工程對醫(yī)療器械的應(yīng)用》。
醫(yī)療器械可用性工程
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