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ASTM F1929-23用染料滲透法檢測多孔醫(yī)療包裝中密封泄漏的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（En,6頁）

• 資料介紹

  ASTM F1929-23Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration

  ASTM F1929-23用染料滲透法檢測多孔醫(yī)療包裝中密封泄漏的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（En,6頁）

  適用范圍

  1.1 本測試方法定義了檢測和定位泄漏的材料和程序，泄漏等于或大于由透明材料和多孔片材之間形成的包裝邊緣密封中的 50 µm (0.002 in.) 線形成的通道。將染料滲透劑溶液局部涂抹在密封邊緣以進(jìn)行泄漏測試。與染料滲透劑接觸一段指定的時間后，目視檢查包裝的染料滲透情況。

  1.2 本測試方法涵蓋三種染料應(yīng)用方法：注射、邊緣浸漬和滴管。

  1.3 這些測試方法適用于在透明材料和多孔片材之間形成邊緣密封的包裝。測試方法僅限于多孔材料，這些材料可以保留染料滲透劑溶液并防止其使密封區(qū)域變色至少 5 秒。未涂布紙?zhí)貏e容易發(fā)生泄漏，必須仔細(xì)評估以用于每種測試方法。

  1.4 這些測試方法要求染料滲透劑溶液與不透明包裝材料具有良好的對比度。

  1.5 數(shù)值以國際單位制 (SI 單位) 和英制單位表示。兩者均可視為標(biāo)準(zhǔn)。

  1.6 本標(biāo)準(zhǔn)并不旨在解決與其使用相關(guān)的所有安全問題（如果有）。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者有責(zé)任在使用前制定適當(dāng)?shù)陌踩?、衛(wèi)生和環(huán)境實(shí)踐并確定監(jiān)管限制的適用性。

  1.7 本國際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界貿(mào)易組織技術(shù)性貿(mào)易壁壘 (TBT) 委員會發(fā)布的《關(guān)于制定國際標(biāo)準(zhǔn)、指南和建議的原則的決定》中確定的國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)化原則制定的。

   

• 資料大?。?/label>
  1213.1KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2025-09-14
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  kckc333
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療包裝 染料滲透法 密封泄漏

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