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電子內(nèi)窺鏡圖像處理器注冊(cè)技術(shù)審查指南（36頁(yè)）

• 資料介紹

  電子內(nèi)窺鏡圖像處理器注冊(cè)技術(shù)審查指南（36頁(yè)）

  本指南旨在指導(dǎo)和規(guī)范電子內(nèi)窺鏡圖像處理器產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，幫助注冊(cè)人員理解和掌握該類產(chǎn)品的原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、主要風(fēng)險(xiǎn)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，用來(lái)指導(dǎo)注冊(cè)人員準(zhǔn)備和撰寫(xiě)申報(bào)資料。同時(shí)也可以用來(lái)幫助審評(píng)人員把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性做出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

  本指南所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)知水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的，因此，相關(guān)人員參考時(shí)應(yīng)注意其適宜性，密切關(guān)注適用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)的最新進(jìn)展，考慮產(chǎn)品的更新和變化。隨著對(duì)產(chǎn)品理解的不斷深入，本指南相關(guān)內(nèi)容也將適時(shí)進(jìn)行調(diào)整。

• 資料大?。?/label>
  605.82KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2025-10-14
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標(biāo) 簽：

  電子內(nèi)窺鏡 圖像處理器

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