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DB41/T 2656-2024 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)自檢體系要求（21頁）

• 資料介紹

  DB41/T 2656-2024 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)自檢體系要求（21頁）

  本文件規(guī)定了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)自檢體系的基本要求，人員，環(huán)境設(shè)施，儀器設(shè)備，供應(yīng)品和服務(wù)，自檢活動(dòng)，管理體系，現(xiàn)場(chǎng)核查等要求。
  本文件適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)自檢體系建立，及藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)自檢企業(yè)的各類監(jiān)督檢查。

   

• 資料大?。?/label>
  465.9KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2025-12-09
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械 注冊(cè)自檢體系要求

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