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可穿戴式心電記錄設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評要點（15頁）

• 資料介紹

  可穿戴式心電記錄設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評要點（15頁）

  本審評要點適用于可穿戴式心電記錄設(shè)備產(chǎn)品的注冊申報。該類產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特征上具有顯著的"穿戴式"特點。
  可穿戴式心電記錄設(shè)備產(chǎn)品使用心電電極/心電傳感器(下文簡稱為"心電電極")來采集人體心臟電生理信號，在計算終端進行信號的處理與顯示，或者心電電極與心電處理器為一體化設(shè)計。

   

• 資料大小：
  5378.37KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2026-01-26
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標(biāo) 簽：

  可穿戴式心電記錄設(shè)備

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