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生物材料降解和吸收評價技術(shù)審評關(guān)注要點
本文為學(xué)習(xí)性總結(jié),主要參考審評五部任英老師《從技術(shù)審評角度探討生物材料降解和吸收評價關(guān)注點》培訓(xùn)內(nèi)容、《可吸收止血產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《可吸收性外科縫線注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。主要介紹降解、吸收的理解、應(yīng)進行的研究內(nèi)容、技術(shù)評審關(guān)注點和CMDE共性問題,以為諸君提供點滴參考。
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