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ISO 8637-2:2024/ YY 0267-2025血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路(19頁)

  • ISO 8637-2:2024/ YY 0267-2025血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路(19頁)

    采標(biāo)情況:ISO 8637-2:2024,MOD

    本文件規(guī)定了配合血液透析、血液透析濾過、血液濾過、血液濃縮等血液凈化治療的一次性使用體外循環(huán)血路/液路(以下簡稱體外循環(huán)血路/液路)及附件的要求,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于配合血液透析、血液透析濾過、血液濾過、血液濃縮等血液凈化治療的一次性使用體外循環(huán)血路/液路及附件。

    本文件不適用于:

    血液透析器、血液透析濾過器或血液濾過器;

    血漿分離器;

    血液灌注裝置;

    血管通路裝置。

     

  • 643.3KB
  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2026-03-26
  • 醫(yī)療器械

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