長(zhǎng)江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案.doc(11頁(yè))
為深入貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(廳字〔2017〕42 號(hào)),按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人試點(diǎn)工作的通知》(國(guó)藥監(jiān)械注〔2019〕33 號(hào))的要求,推進(jìn)長(zhǎng)江三角洲區(qū)域(以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)三角”)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量一體化發(fā)展,為全國(guó)全面實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)人制度進(jìn)一步積累經(jīng)驗(yàn),在上海、廣東、天津自貿(mào)區(qū)開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上,經(jīng)上海市、江蘇省、浙江省、安徽省藥品監(jiān)督管理局協(xié)商一致,特制定長(zhǎng)三角醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案。
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