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國家藥監(jiān)局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(16頁)
為了保障醫(yī)療器械的安全、有效,鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,促進醫(yī)療器械新技術的推廣和應用,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》等法規(guī)和規(guī)章,制定本程序。
創(chuàng)新醫(yī)療器械 特別審查程序
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