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色譜柱確認(rèn)指南(8頁)
本資料是歐盟最新修訂的色譜柱確認(rèn)的相關(guān)指南,包含了對于HPLC、GC所用色譜柱確認(rèn)的要求。
本文件列出了 OMCL 所用色譜柱確認(rèn)的一般原則。色譜柱被認(rèn)為是試劑,是色譜系統(tǒng)的必要部分(EP 2.2.28, EP 2.2.29),它們可能會影響所得結(jié)果(ISO/IEC 17025:2017 第一章 6.4 儀器第 6.4.1 節(jié))。因此,OMCL 認(rèn)為必要時均應(yīng)對色譜柱進(jìn)行進(jìn)行確認(rèn)。
OMCL 負(fù)責(zé)為色譜柱在生命周期內(nèi)的使用規(guī)定適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)計劃,例如,根據(jù)既定使用目的和頻次。
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