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腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則.doc(16頁(yè))

  • 腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(16頁(yè))

    本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

    本指導(dǎo)原則是對(duì)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵的常規(guī)性要求,指導(dǎo)原則中的條款若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2019-12-05
  • 醫(yī)療器械

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