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腸內(nèi)營養(yǎng)泵注冊技術審查指導原則.doc(16頁)

  • 腸內(nèi)營養(yǎng)泵注冊技術審查指導原則(16頁)

    本指導原則旨在指導注冊申請人對腸內(nèi)營養(yǎng)泵注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。

    本指導原則是對腸內(nèi)營養(yǎng)泵的常規(guī)性要求,指導原則中的條款若不適用,需具體闡述理由及相應的科學依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

  • 法規(guī)標準
  • 2019-12-05
  • 醫(yī)療器械

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