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GB 12279-2008 心血管植入物 人工心臟瓣膜(ISO 5840:1996)34頁
本標準規(guī)定了所需試驗和用于檢測所有類型人工心臟瓣膜及其材料和組件的物理、生物、力學性能所用儀器的要求。 本標準提出了人工心臟瓣膜體內臨床前評價要求、臨床評價要求、標準中所有試驗和評價的結果報告要求。這些要求并不意味著構成一個完整的試驗程序。
人工心臟瓣膜 GB12279 心血管植入物
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