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關(guān)于體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)、注冊、體考的有關(guān)資料第1部分（24頁）

• 資料介紹

  關(guān)于體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)、注冊、體考的有關(guān)資料（24頁）

  1.第二類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊審批流程圖

  2.第二類體外診斷試劑擬上市產(chǎn)品注冊資料目錄

  3.體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式

  4.舉例

  5.主要參考行政法律法規(guī)

  6.產(chǎn)品技術(shù)要求格式

  7.體外診斷試劑產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)基本工作流程

  8.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查對體外診斷試劑產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的要求

• 資料大小：
  680.81KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2019-12-06
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  swwhhj
• 標 簽：

  體外診斷試劑研發(fā) 體外診斷試劑注冊 體外診斷試劑體考

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