凍干車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案.doc(18頁)
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凍干車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案.doc(18頁)
1 概述
2 驗證目的
3 驗證范圍
4 驗證計劃與人員職責(zé)
5 驗證步驟和方法
5.1 潔凈空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.2 安裝確認(rèn)
5.3 運行確認(rèn)
5.4 高效過濾器檢漏及氣流組織、流線平行性確認(rèn)
5.5 性能確認(rèn)
6 結(jié)果分析及評價
7 再驗證周期
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生產(chǎn)品管
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2019-12-06
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藥品與生物制品
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