GHTF醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系-過程確認指南(37頁)
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GHTF醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系-過程確認指南(37頁)
1.1 目的 本過程確認指南有助于廠商了解關于過程確認的質(zhì)量體系管理要求。
1.2 范圍 本文件對醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程(包括維修和安裝)具備一般可應用性。
(本文件提出了)關于驗證設計輸出與設計確認的具體建議,設計輸出與設計確認
見GHTF 文件中涉及設計控制(的部分)。
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409.72KB
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生產(chǎn)品管
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2019-12-11
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醫(yī)療器械
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