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GHTF醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系-過(guò)程確認(rèn)指南(37頁(yè))

  • GHTF醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系-過(guò)程確認(rèn)指南(37頁(yè))

    1.1 目的 本過(guò)程確認(rèn)指南有助于廠商了解關(guān)于過(guò)程確認(rèn)的質(zhì)量體系管理要求。
    1.2 范圍 本文件對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)過(guò)程(包括維修和安裝)具備一般可應(yīng)用性。
    (本文件提出了)關(guān)于驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出與設(shè)計(jì)確認(rèn)的具體建議,設(shè)計(jì)輸出與設(shè)計(jì)確認(rèn)
    見(jiàn)GHTF 文件中涉及設(shè)計(jì)控制(的部分)。

  • 生產(chǎn)品管
  • 2019-12-11
  • 醫(yī)療器械

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