醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)班講義(328頁(yè))
目錄
醫(yī)療器械上市后相關(guān)法規(guī)釋義生產(chǎn)監(jiān)管部分…………………………<3>
學(xué)習(xí)新《條例》思考新問題理解醫(yī)療器械監(jiān)管政策的發(fā)展…………<61>
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(資源管理)的解析和應(yīng)用………<86>
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(設(shè)計(jì)和開發(fā))的解析和應(yīng)用……<103>
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(采購(gòu)管理)的解析和應(yīng)用……<134>
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(生產(chǎn)管理)的解析和應(yīng)用……<144>
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(質(zhì)量控制)的解析和應(yīng)用……<162>
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(上市后管理)的解析和應(yīng)用……<172>
良好文件規(guī)范………………………………………………………<195>
如何應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查………………………<221>
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理…………………………………………………<258>
過程確認(rèn)……………………………………………………………<286>
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