醫(yī)療器械生物學(xué)評價技術(shù)PPT(71頁)
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資料1:醫(yī)療器械生物學(xué)評價技術(shù)(71頁)
王春仁 中國食品藥品檢定研究院
資料2:動物源性和同種異體材料來源、加工工藝及相關(guān)驗證(156頁)
中國食品藥品檢定研究院 王春仁
內(nèi)容提要
一、基礎(chǔ)情況介紹
二、動物源性醫(yī)療器械 (xenogeneic)
1、材料的來源、收集和處理控制
2、病毒去除和滅活以及驗證
3、風(fēng)險管理風(fēng)險管理
4、免疫原性控制
三、同種異體醫(yī)療器械 (allogeneic)
四、動物源性和同種異體醫(yī)療器械法規(guī)條款介紹
五、部分動物源性和同種異體醫(yī)療器械產(chǎn)品介紹
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科研開發(fā)
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2019-12-13
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醫(yī)療器械
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