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YY/T-2017 全自動時間分辯熒光免疫分析儀（8頁）

• 資料介紹

  YY/T-2017 全自動時間分辯熒光免疫分析儀（8頁）

  1 范圍

  2 規(guī)范性引用文件

  3 要求

  3.1 外觀

  3.2 儀器性能

  3.2.1 檢測限

  3.2.2 線性區(qū)間

  3.2.3 重復(fù)性

  3.2.4 準確度

  3.2.5 穩(wěn)定性

  3.3 加樣及清洗系統(tǒng)

  3.3.1 加樣準確度

  3.3.2 加樣精密度

  3.3.3 加樣針攜帶污染

  3.3.4 洗液殘留量

  3.4 溫度準確性與波動

  3.5 臨床項目檢測重復(fù)性

  3.6 環(huán)境試驗要求

  3.7 電氣安全要求

  3.8 電磁兼容性要求

  4 試驗方法

  4.1 外觀

   

  4.2 儀器性能

  4.2.1 檢測限

  4.2.2 線性區(qū)間

  4.2.3 重復(fù)性

  4.2.4 準確度

  4.2.5 穩(wěn)定性

  4.3 加樣及清洗系統(tǒng)

  4.3.1 加樣準確度

  4.3.2 加樣精密度

  4.3.3 加樣針攜帶污染

  4.3.4 洗液殘留量

  4.4 溫度準確性與波動

  4.5 臨床項目檢測重復(fù)性

  4.6 環(huán)境試驗要求

  4.7 電氣安全要求

  4.8 電磁兼容性要求

  5 標志、標簽和使用說明書

  6 包裝、運輸和貯存

• 資料大?。?/label>
  414.39KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2019-12-13
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  hgd1217
• 標 簽：

  熒光免疫分析儀

  下載資料 上傳資料