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醫(yī)療器械和IVD產(chǎn)品的俄羅斯注冊(cè)現(xiàn)行程序培訓(xùn)PPT(49頁(yè))
主要內(nèi)容
1、立法框架
2、分類規(guī)則
3、基于風(fēng)險(xiǎn)類別的注冊(cè)流程
4、制造商需提供的文件
5、臨床前研究和臨床試驗(yàn)的基本了解
6、成功的臨床評(píng)估策略
7、聲明問(wèn)題
醫(yī)療器械 俄羅斯注冊(cè)
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