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定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定培訓(xùn)PPT(22頁)

  • 定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定培訓(xùn)PPT(22頁)

     

    為滿足臨床實(shí)踐中的罕見特殊個(gè)性化需求,規(guī)范定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障定制式醫(yī)療器械的安全性、有效性,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。

    在中華人民共和國境內(nèi)從事定制式醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、使用活動及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。

    對定制式醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,生產(chǎn)、使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定備案。
    定制式醫(yī)療器械不得委托生產(chǎn)。

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2020-03-17
  • 醫(yī)療器械

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