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定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定培訓PPT(22頁)
為滿足臨床實踐中的罕見特殊個性化需求,規(guī)范定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障定制式醫(yī)療器械的安全性、有效性,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)定。
在中華人民共和國境內(nèi)從事定制式醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、使用活動及其監(jiān)督管理,應當遵守本規(guī)定。
定制式醫(yī)療器械
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