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PDA TR 01 濕熱滅菌的驗(yàn)證：滅菌程序的設(shè)計(jì)開發(fā)、確認(rèn)和日常監(jiān)控（中文版）58頁

• 資料介紹

  PDA TR 01 濕熱滅菌的驗(yàn)證：滅菌程序的設(shè)計(jì)開發(fā)、確認(rèn)和日常監(jiān)控

  美國注射劑協(xié)會(huì)
  制藥科學(xué)及技術(shù)雜志
  編寫委員：中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)技術(shù)委員會(huì)發(fā)行單位：中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)
   
  PDA 的原始技術(shù)報(bào)告第一期“蒸汽滅菌程序的驗(yàn)證”于1978 年出版，它為一代制藥科學(xué)家和工程師介紹了蒸汽滅菌的原理。原文的重點(diǎn)是濕熱滅菌的微生物學(xué)和工程設(shè)計(jì)，本修訂版仍以此為中心，并通過更新以包括近代出現(xiàn)的課題。本報(bào)告參考了最新的科技出版物、國際法規(guī)文件、期刊文章、技術(shù)論文和書籍，從中可查得更多詳細(xì)并有說服力的數(shù)據(jù)和資料。
  特別工作小組的主要目的是編寫一個(gè)濕熱滅菌的科學(xué)技術(shù)報(bào)告，它可在所有監(jiān)管的法規(guī)環(huán)境中加以應(yīng)用。報(bào)告并不立足于闡述區(qū)域性法規(guī)的要求，而是向工業(yè)和監(jiān)管部門提供最新的科學(xué)建議。應(yīng)將本報(bào)告看作一個(gè)指南。本文無意確立濕熱滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)，它只是對(duì)現(xiàn)有參考文獻(xiàn)作系統(tǒng)的回顧和總結(jié)。
  新的標(biāo)題“濕熱滅菌的驗(yàn)證--滅菌程序的設(shè)計(jì)、開發(fā)、確認(rèn)和日常監(jiān)控”反映了本技術(shù)報(bào)告的重點(diǎn)放在生產(chǎn)上。

• 資料大小：
  1359.7KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-03-19
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  FXH543405443
• 標(biāo) 簽：

  濕熱滅菌驗(yàn)證 滅菌

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