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GB/T 16886.3-2019醫(yī)療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

• 資料介紹

  GB/T 16886.3-2019醫(yī)療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

  指導醫(yī)療器械的遺傳毒、致癌性和生殖毒性的生物學評價。

  本部分規(guī)定了風險估計、危險（源）識別試驗的選擇和風險管理的策略，以及由于接觸醫(yī)療器械引起的以下潛在不可逆的生物學作用的可能性： 
  -遺傳毒性； 
  -致癌性； 
  -生殖和發(fā)育毒性。 
  本部分適用于對已確定具有潛在的遺傳毒性，致癌性或生殖毒性的醫(yī)療器械進行評價。

• 資料大?。?/label>
  3397.3KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2020-03-25
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  oyzb8407
• 標 簽：

  醫(yī)療器械生物學評價 GB/T16886.3

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