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肢體加壓理療設備注冊技術審查指導原則(2019年第79號)20頁

• 資料介紹

  肢體加壓理療設備注冊技術審查指導原則

  本指導原則旨在指導注冊申請人對肢體加壓理療設備（第二類）注冊申報資料的準備和撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
  本指導原則系對肢體加壓理療設備注冊技術審查的通用要求，醫(yī)療器械注冊申請人應依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報材料的內(nèi)容進行充實細化，還應依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用，若不適用，需闡述其理由及相應的科學依據(jù)。

• 資料大小：
  891.42KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2020-03-30
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  ZWD030902
• 標 簽：

  肢體加壓理療設備

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