ISO 9626:2016制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管-要求與測(cè)試方法(中文版)28頁
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ISO 9626:2016制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管-要求與測(cè)試方法(中文版)28頁
本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造人體用皮下注射針和其他醫(yī)療器械的剛性不銹鋼針管。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械中使用的針管的技術(shù)要求和測(cè)試方法。當(dāng)針管被納入為預(yù)期使用的器械時(shí),在針管上可能需要做額外的性能測(cè)試。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格從3.4mm(10G)到0.18mm(34G)的不銹鋼針管的尺寸和力學(xué)性能。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于易彎性不銹鋼針管,因其力學(xué)性能不同于本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的剛性不銹鋼針管。但是,我們鼓勵(lì)易彎性針管的生產(chǎn)商和采購(gòu)商選用本標(biāo)準(zhǔn)中給出
的尺寸規(guī)格。
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2020-03-31
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醫(yī)療器械
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