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高分子材料類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點指南(45頁)
本指南所述高分子材料是用以制造人體內(nèi)臟、體外器官、藥物劑型及醫(yī)療器械的聚合物材料。本指南所述高分子材料類醫(yī)療器械主要包括吸氧管、導(dǎo)尿管、營養(yǎng)管路等管路類,血管介入器械、體外循環(huán)器械、溶藥器、麻醉穿刺器械輸注器具、擴(kuò)張器等產(chǎn)品。
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