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植入性醫(yī)療器械新規(guī)解讀培訓(xùn).ppt(267頁)

  • 植入性醫(yī)療器械新規(guī)解讀培訓(xùn).ppt(267頁)

    第一篇   植入性醫(yī)療器械簡介
    一、植入性醫(yī)療器械的分類
    二、植入性醫(yī)療器械的材料
    三、植入性醫(yī)療器械的基本原則
    四、典型的植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品

    第二篇   醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范在植入性醫(yī)療器械中的應(yīng)用
    一、針對植入性醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
    二、ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)的特點
    三、ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)對植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的專用要求
    四、植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則對植入性醫(yī)療器械的專用要求

    第三篇 《植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則》簡介
    條款解讀與檢查要點

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2020-03-31
  • 醫(yī)療器械

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