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植入性醫(yī)療器械新規(guī)解讀培訓(xùn).ppt(267頁)
第一篇 植入性醫(yī)療器械簡介
一、植入性醫(yī)療器械的分類
二、植入性醫(yī)療器械的材料
三、植入性醫(yī)療器械的基本原則
四、典型的植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品
第二篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范在植入性醫(yī)療器械中的應(yīng)用
一、針對植入性醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
二、ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)的特點
三、ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)對植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的專用要求
四、植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則對植入性醫(yī)療器械的專用要求
第三篇 《植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則》簡介
條款解讀與檢查要點
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