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ASTM1980-02無(wú)菌醫(yī)療器械包裝加速老化試驗(yàn)

• 資料介紹

  ASTM1980-02無(wú)菌醫(yī)療器械包裝加速老化試驗(yàn)

   

  1.1本指南提供了有關(guān)開(kāi)發(fā)加速老化協(xié)議的信息，以快速確定由于時(shí)間和環(huán)境影響而導(dǎo)致的對(duì)包裝無(wú)菌完整性及其組成包裝材料物理特性的影響（如果有）。
   
  1.2使用本指南獲得的信息可用于支持醫(yī)療器械包裝的到期日聲明。
   
  1.3加速老化指南從整體上涵蓋了基本醫(yī)療包裝，并未涵蓋新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)可能需要的包裝與產(chǎn)品之間的相互作用或兼容性。包裝和產(chǎn)品的兼容性及相互作用應(yīng)作為包裝設(shè)計(jì)之前的材料分析過(guò)程加以解決。
   
  1.4本指南未涉及實(shí)時(shí)老化協(xié)議；但是，必須使用相同的評(píng)估方法進(jìn)行實(shí)時(shí)老化研究，以確認(rèn)加速老化測(cè)試結(jié)果。
   
  1.5用于包裝過(guò)程驗(yàn)證的方法（包括機(jī)器過(guò)程，滅菌過(guò)程的影響，分配，處理和運(yùn)輸事件）不在本指南的范圍之內(nèi)。
   
  1.6本標(biāo)準(zhǔn)并非旨在解決與使用相關(guān)的所有安全問(wèn)題。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者有責(zé)任建立適當(dāng)?shù)陌踩徒】祽T例，并在使用前確定法規(guī)限制的適用性。
   

• 資料大?。?/label>
  90.42KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-04-01
• 適用行業(yè)：
  包裝材料與紙制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  ZWD030902
• 標(biāo) 簽：

  無(wú)菌醫(yī)療器械包裝 加速老化試驗(yàn)

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