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2019年最新頒布的關(guān)于人工晶狀體臨床試驗的指導(dǎo)原則
本指導(dǎo)原則適用于無晶狀體眼患者使用的單焦點設(shè)計的人工晶狀體產(chǎn)品的上市前臨床試驗。
對于特殊設(shè)計或者采用新材料制成的人工晶狀體產(chǎn)品,申請人需結(jié)合申報產(chǎn)品自身特點參照執(zhí)行本項指導(dǎo)原則。
人工晶狀體 人工晶體
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