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YY/T 0567.7-2016醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第7部分：醫(yī)療器械及組合型產(chǎn)品的替代加工（21頁）

• 資料介紹

  YY/T 0567.7-2016醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第7部分：醫(yī)療器械及組合型產(chǎn)品的替代加工（21頁）

   

  標(biāo)準(zhǔn)簡介
  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對于不能進(jìn)行最終滅菌，而且不適用于YY/T 0567.1-2013模擬生產(chǎn)方法的醫(yī)療器械及組合產(chǎn)品中，無菌加工性能確認(rèn)的模擬生產(chǎn)替代方法的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在開發(fā)無菌加工期間，當(dāng)加工中不允許直接使用培養(yǎng)基替代產(chǎn)品，或者培養(yǎng)基不能替代實(shí)際的無菌加工時(shí)，使用風(fēng)險(xiǎn)評定來設(shè)計(jì)醫(yī)療器械及組合產(chǎn)品的模擬生產(chǎn)研究。

• 資料大小：
  6310.64KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-04-01
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  shamrock13
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械 無菌加工

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