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SleepCube呼吸機標準——DV57.doc(11頁)
Sleepcube呼吸機是美國DeVilbiss Healthcare LLC生產(chǎn)的呼吸機。該產(chǎn)品適用于對體重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暫停患者進行通氣治療。由于該產(chǎn)品目前沒有完全對應的國家標準和行業(yè)標準,為保證產(chǎn)品質量和指導銷售和售后服務,特制定本注冊產(chǎn)品標準,作為該產(chǎn)品銷售及監(jiān)督檢驗的依據(jù)。
本標準規(guī)定了呼吸機的分類、要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明書。
本標準適用于呼吸機。該產(chǎn)品適用于對體重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暫停患者進行通氣治療。
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