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醫(yī)療器械驗(yàn)證與確認(rèn)的要點(diǎn)培訓(xùn)PPT(45頁(yè))

  • 醫(yī)療器械驗(yàn)證與確認(rèn)的要點(diǎn)培訓(xùn)PPT(45頁(yè))

    目錄

    1、驗(yàn)證和確認(rèn)的法規(guī)依據(jù)(GMP,820,13485,GHTF指南)

    2、設(shè)計(jì)開發(fā)的驗(yàn)證和確認(rèn)(注冊(cè)檢驗(yàn)與臨床評(píng)價(jià))

    3、生產(chǎn)過(guò)程的驗(yàn)證和確認(rèn)(關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程)

    4、設(shè)備設(shè)施的驗(yàn)證和確認(rèn)(計(jì)量檢定和維護(hù)保養(yǎng))

    5、計(jì)算機(jī)軟件的驗(yàn)證和確認(rèn)(ISO80002-2,F(xiàn)DA指南)

  • 1179.71KB
  • 科研開發(fā)
  • 2020-04-02
  • 醫(yī)療器械

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