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PICS 藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室檢查（36頁）

• 資料介紹

  PICS 藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室檢查（36頁）

  藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制檢查
  目錄
  1. 主要信息
  2. 質(zhì)量保證系統(tǒng)
  2.1 概要
  2.2 保證供應(yīng)商質(zhì)量
  2.3 自檢
  2.4 變更控制
  2.5 偏差
  2.6 風(fēng)險(xiǎn)管理
  3. 文件系統(tǒng)
  3.1 主要信息
  3.2 實(shí)驗(yàn)室文件
  3.3 數(shù)據(jù)可追溯性
  3.4 電子文件/計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
  4. 人員
  4.1 概要
  4.2 培訓(xùn)
  5. 廠房和設(shè)備
  5.1 廠房
  5.2 設(shè)備
  5.3 設(shè)備驗(yàn)證
  5.4 清潔
  5.5 維護(hù)
  6. 物料和供給
  6.1 物料
  6.2 水/水系統(tǒng)
  7. 取樣和樣品
  7.1 取樣
  7.2 樣品
  7.3 取樣人員
  8. 檢測(cè)
  8.1 檢測(cè)概要
  8.2 原料藥檢測(cè)
  8.3 中間控制
  8.4 中間體的檢測(cè)
  8.5 成品的檢測(cè)
  8.6 穩(wěn)定性測(cè)試
  8.7 方法驗(yàn)證
  9. 檢驗(yàn)結(jié)果和發(fā)放
  9.1 檢驗(yàn)結(jié)果的處理
  9.2 失敗-OOS
  9.3 失敗-再驗(yàn)和重新取樣
  9.4 檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)放/分析報(bào)告/證明
  補(bǔ)充 1： 化學(xué)和物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的GMP檢查
  補(bǔ)充 2： 微生物實(shí)驗(yàn)室的GMP檢查

• 資料大?。?/label>
  327.92KB
• 所屬類別：
  實(shí)驗(yàn)管理
• 更新日期：
  2020-04-13
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  wangqiyan06
• 標(biāo) 簽：

  藥品 藥品實(shí)驗(yàn)室

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