YY/T 0927-2014聚氯乙烯醫(yī)療器械中鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量測(cè)定指南(8頁(yè))
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YYT 0927-2014 聚氯乙烯醫(yī)療器械中鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量測(cè)定指南
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)適用于DEHP為增塑劑的醫(yī)用聚氯乙烯制造的醫(yī)療器械在使用中DEHP溶出量的測(cè)定。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在模擬實(shí)際使用條件下,以聚氯乙烯(PVC)為原料制成的醫(yī)療器械與臨床使用液體接觸后,增塑劑DEHP溶出量測(cè)定的化學(xué)分析方法。
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2020-04-20
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醫(yī)療器械
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