GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設備 第一部分:安全通用要求(303頁)
標準簡介
本部分規(guī)定了ME設備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分適用于醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)(以下簡稱ME設備和ME系統(tǒng))。
如果一章或一條明確指出僅適用于ME設備或ME系統(tǒng),標題和 章或條的正文會說明。如果不是這種情況,與此相關的章或條同時適用于ME設備和ME系統(tǒng)。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范圍內的ME設備或ME系統(tǒng)的預期生理效應所導致的危險(源)在本部分中沒有具體要求。
標準名稱:GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
英文名稱:Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
發(fā)布日期:2020-04-09
實施日期:2023-05-01
代替標準:GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008
采用標準:IEC 60601-1:2012 醫(yī)用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
采標程度:修改
采標類型:IEC
ICS:11.040
CCS:C30
標準類別:基礎
主管部門:國家藥品監(jiān)督管理局(464)
歸口單位:全國醫(yī)用電器標準化技術委員會(TC10)
公告號:2020年第7號
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