GB/T 18279.2-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分:GB 18279.1 應(yīng)用指南(35頁)
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GB/T 18279.2-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分:GB 18279.1 應(yīng)用指南
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
GB18279的本部分為實(shí)施GB18279.1—2015的要求提供指南。本部分不再重述這些要求,也不屬于獨(dú)立應(yīng)用的準(zhǔn)則。
GB18279.1中不適用的條款,本部分也同樣不適用。
為方便參照,本部分的條款編號(hào)與GB18279.1—2015的編號(hào)對(duì)應(yīng)。GB18279.1—2015附錄C 已包含了GB18279.1要求的詳細(xì)指南,宜結(jié)合本部分一起應(yīng)用。
本部分主要適用于已經(jīng)掌握環(huán)氧乙烷滅菌的基本原理,但在更好滿足GB18279.1—2015的要求方面需要幫助的人員使用。本部分不適用于缺乏環(huán)氧乙烷滅菌基本知識(shí)的人員。
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2020-04-24
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藥品與生物制品
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