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國際藥品檢查動態(tài)研究-第4卷-第3期（總第18期）2019年6月（2019-12-26）

• 資料介紹

   

  國際藥品檢查動態(tài)研究-第4卷-第3期（總第18期）2019年6月（2019-12-26）

  目錄

  EMA 2025年監(jiān)管科學(xué)戰(zhàn)略

  EMA 2018年度藥品工作亮點

  2018年 FDA 對藥物研制環(huán)節(jié)檢查工作 (BIMO) 的年度統(tǒng)計 
  EMA 2018年度藥品檢查情況介紹 
  PIC/S委員會日內(nèi)瓦會議簡訊 
  WHO強化 GMP 在預(yù)防AMR方面的作用 
  FDA發(fā)布醫(yī)療器械企業(yè)檢查指南草案 
  FDA批準首個糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查人工智能軟件 
  FDA關(guān)于有助于降低體內(nèi)使用吻合器和植入性縫合釘風(fēng)險新措施的聲明
  FDA 2018年度藥品質(zhì)量狀況報告   

  APIC《基于風(fēng)險的數(shù)據(jù)可靠性管理實踐指南》解讀

  Transcelerate: 基于風(fēng)險的監(jiān)查更新  

   

  WHO 國家檢查機構(gòu)的質(zhì)量體系要求（征求意見稿）

  EMA 藥械組合產(chǎn)品質(zhì)量要求指南（草案）連載（一）

  FDA給 Cord for Life公司的警告信

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• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2020-04-24
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  longanquality
• 標 簽：

  國際藥品檢查動態(tài)研究

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