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YY/T 1182-2020 核酸擴增檢測用試劑(盒)

• 資料介紹

  YY/T 1182-2020 核酸擴增檢測用試劑(盒)

  標準簡介
  本標準規(guī)定了核酸擴增檢測用試劑（盒）的術(shù)語和定義、分類技術(shù)要求、試驗方法、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存等。 
  本標準適用于核酸擴增檢測用試劑（盒）的質(zhì)量控制。核酸擴增方法包含聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)與等溫核酸擴增技術(shù)等。 
  本標準不適用于下列產(chǎn)品： 
  用于血源篩查的試劑（盒）； 
  用于基因測序的試劑（盒）。 
  本標準為核酸擴增檢測用試劑（盒）通用標準，已有專項標準的產(chǎn)品或試劑（盒），宜依據(jù)產(chǎn)品特性及專項標準要求，制定相應(yīng)的產(chǎn)品標準或技術(shù)要求。

• 資料大?。?/label>
  1131.7KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2020-04-26
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標 簽：

  核酸擴增檢測用試劑

  下載資料 上傳資料