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YY 0319-2008/IEC 60601-2-33:2002醫(yī)用電氣設備 第2部分:醫(yī)療診斷用磁共振設備安全專用要求（70頁）

• 資料介紹

  YY 0319-2008醫(yī)用電氣設備 第2-33 部分：醫(yī)療診斷用磁共振設備安全專用標準

   

  標準簡介
  本專用標準規(guī)定了磁共振設備的安全要求，旨在提供對患者的保護。本專用標準規(guī)定了向操作者、與磁共振設備相關的工作人員和公眾提供信息的要求。本專用標準同時提供了證明滿足這些要求的方法。
   
  前言
  本標準等同采用ＩＥＣ６０６０１-２-３３：２００２《醫(yī)用電氣設備　第２部分：醫(yī)療診斷用磁共振設備安全專用要求》及第１號修改單（２００５）。
  本標準對國際標準作了下列編輯性修改： 
  ———刪除ＩＥＣ６０６０１-２-３３：２００２標準中的封面、前言和引言； 
  ———用小數(shù)點符號“．”替換小數(shù)點符號“，”； 
  ———由于中文版式的原因，頁碼、字體和字號等改變，均不影響一致性程度。 
  本標準代替ＹＹ０３１９—２０００《醫(yī)用電氣設備　第２部分：醫(yī)療診斷用磁共振設備安全專用要求》。 
  本標準與ＹＹ０３１９—２０００的主要差異如下： 
  ———增補或修改了部分術語和定義； 
  ———增補或修改了隨機文件的要求； 
  ———增補了第３６章“電磁兼容”的要求； 
  ———增補或修改了第八篇“工作數(shù)據(jù)的準確性和危險輸出的防止”的要求和試驗方法，完善了“梯度輸出的限值”、“ＳＡＲ 限值”等有關磁共振設備的特定安全要求。 
  本標準附錄Ｌ 是規(guī)范性附錄，附錄ＡＡ、附錄ＢＢ是資料性附錄。 
  本標準代替標準的歷次版本發(fā)布情況為： 
  ———ＹＹ０３１９—２０００。
  目錄
  前言Ⅲ 
  第一篇　概述１ 
  ?。薄》秶湍康模?nbsp;
  ?。病⌒g語和定義２ 
  　３　通用要求６ 
  ?。丁∽R別、標記和文件６ 
  第二篇　環(huán)境條件１２ 
  第三篇　對電擊危險的防護１２ 
  第四篇　對機械危險的防護１２ 
  　２６　振動與噪聲１２ 
  第五篇　對不需要或過量輻射危險的防護１３ 
  ?。常丁‰姶偶嫒荩保?nbsp;
  第六篇　對易燃麻醉混合氣點燃危險的防護１３ 
  第七篇　對超溫和其他方面安全危險的防護１４ 
  　４５　壓力容器和受壓部件１４ 
  ?。矗埂」╇婋娫吹闹袛啵保?nbsp;
  第八篇　工作數(shù)據(jù)的準確性和危險輸出的防止１４ 
  　５１　危險輸出的防止１４ 
  第九篇　不正常的運行和故障狀態(tài)；環(huán)境試驗２８ 
  　５２　不正常的運行和故障狀態(tài)２８ 
  第十篇　結構要求２８ 
  ?。担埂〗Y構和布線２８ 
  附錄Ｌ （規(guī)范性附錄）　參考文獻———本標準提到的出版物２９ 
  附錄ＡＡ （資料性附錄）　警告符號和禁止符號的例子３０ 
  附錄ＢＢ （資料性附錄）　專用條款的指導和原理說明３１ 
  參考文獻５７ 
  術語索引６５ 

• 資料大小：
  6575.72KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2020-04-27
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Aether
• 標 簽：

  磁共振

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