醫(yī)療器械基礎(chǔ)法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn).ppt(58頁(yè))
介紹醫(yī)療器械基礎(chǔ)法律法規(guī)知識(shí)
•1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
•2《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》
•3《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
•4《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》
•5《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
•6《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》
•7《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》(試行)
• 8《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》
• 9《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
• 10《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》
• 11《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》
• 12《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
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