醫(yī)療器械基礎法律法規(guī)知識培訓.ppt(58頁)
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醫(yī)療器械基礎法律法規(guī)知識培訓.ppt(58頁)
介紹醫(yī)療器械基礎法律法規(guī)知識
•1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
•2《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
•3《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
•4《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》
•5《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
•6《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》
•7《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》(試行)
• 8《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》
• 9《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》
• 10《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》
• 11《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》
• 12《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》
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法規(guī)標準
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2020-04-29
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醫(yī)療器械
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