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美國藥典USP 1207 包裝完整性評估-無菌產品（中英對照）.doc（22頁）

• 資料介紹

  美國藥典標準USP 1207 包裝完整性評估-無菌產品 PACKAGE INTEGRITY EVALUATION—STERILE PRODUCTS

  本章為用于無菌藥物產品的無孔包裝的完整性保證提供指導。 提供了關于泄漏、泄漏率和包裝密封/閉合機制的背景說明。 解釋了符合規(guī)定泄漏限值的包裝如何幫助確保所含產品符合并保持無菌和相關的物理化學規(guī)格。 強調了包裝完整性保證作為整個產品生命周期關鍵組件的整合。 包括選擇、驗證和使用泄漏測試方法以及包裝密封質量測試的指導。

   

• 資料大小：
  69.14KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2020-05-07
• 適用行業(yè)：
  包裝材料與紙制品；藥品與生物制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  frankkir
• 標 簽：

  包裝完整性

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