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第一類醫(yī)體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)模板.doc（8頁(yè)）

• 資料介紹

  第一類醫(yī)體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)模板.doc（8頁(yè)）

  目錄
  1.主要生產(chǎn)工藝 1
  1.1固相載體 1
  1.2顯色系統(tǒng) 1
  2.反應(yīng)體系 1
  2.1樣本采集及處理 1
  2.2樣本要求 1
  2.3樣本用量 1
  2.4試劑用量 1
  2.5反應(yīng)條件 1
  2.6校準(zhǔn)方法 1
  2.7質(zhì)控方法 1
  3.概述研制、生產(chǎn)場(chǎng)地的實(shí)際情況 2

• 資料大小：
  31.48KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-05-08
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  falkamk
• 標(biāo) 簽：

  體外診斷試劑 IVD

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