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醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范培訓(xùn)
目錄
一、 «規(guī)范»實(shí)施的必要性;
二、 «規(guī)范»的法規(guī)結(jié)構(gòu):
三、 «規(guī)范»的架構(gòu)與ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系;
四、 «規(guī)范»要求與產(chǎn)品要求的區(qū)別;
五、 «規(guī)范»要點(diǎn)
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